Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. neuraceq er en radiopharmaceutical indikert for positron emisjon tomografi (pet) avbildningen av amyloid-β neuritic plakk tetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for alzheimers sykdom (ad) og andre årsaker til kognitiv svikt. neuraceq skal brukes i forbindelse med en klinisk vurdering. en negativ søk angir sparsom eller ingen plakk, som ikke er forenlig med diagnosen ad.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling av blødningsepisoder hos pasienter med overført hemofili forårsaket av antistoffer mot faktor viii. obizur er indisert hos voksne.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. vizamyl er en radiopharmaceutical legemiddel indikert for positron emisjon tomografi (pet) avbildningen av amyloid-β neuritic plakk tetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for alzheimers sykdom (ad) og andre årsaker til kognitiv svikt. vizamyl bør brukes sammen med en klinisk vurdering. en negativ søk angir sparsom eller ingen plakk, som ikke er forenlig med diagnosen ad.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykotika for systemisk bruk - vorikonazol er et bredspektret, triazole antifungal agent og er angitt i voksne og barn i alderen 2 år og over som følger:behandling av invasive aspergillosis;behandling av candidaemia i ikke-neutropenic pasienter, behandling av fluconazole motstandsdyktig mot alvorlige invasive candida-infeksjoner (inkludert c. krusei);behandling av alvorlige fungal infeksjoner forårsaket av scedosporium spp. og fusarium spp. vorikonazol bør gis i hovedsak til pasienter med progressiv, muligens livstruende infeksjoner. profylakse av invasive soppinfeksjoner i høy risiko allogen blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct)mottakere.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. etter radiolabelling med gallium (68ga) klorid løsning, løsning av gallium (68ga) edotreotide fått er indikert for positron emisjon tomografi (pet) avbildningen av somatostatin reseptor overexpression hos voksne pasienter med bekreftet eller mistenkt godt differensiert gastro-enteropancreatic nevroendokrine svulster (gep-net) for lokalisering av primære svulster og deres metastaser.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoksybat - cataplexy; narcolepsy - andre nervesystemet narkotika - behandling av narkolepsi med katapleksi hos voksne pasienter.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - ett av følgende inaktivert bluetongue virusartene:inaktivert bluetongue virus, serotype 1, belastning btv-1/alg2006/01 e1inactivated bluetongue virus, serotype 8, belastning btv-8/bel2006/02inactivated bluetongue virus, serotype 4, belastning spa-1/2004 - immunologicals, immunologicals for bovidae, inaktivert viral vaksiner, bluetongue virus, sauer - sheep; cattle - aktiv vaksinering av sau fra 6 ukers alder for forebygging av viraemia forårsaket av bluetongue virus, serotypes 1 og 8, og for reduksjon av viraemia forårsaket av bluetongue virus, serotype 4 og aktiv vaksinering av storfe fra 12 ukers alder for forebygging av viraemia forårsaket av bluetongue virus, serotypes 1 og 8.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - hjertetapi - behandling av en hemodynamisk signifikant patentsduktus arteriosus hos premature nyfødte spedbarn mindre enn 34 uker med graviditetsalder.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - dexrazoxanhydroklorid - ekstravasering av diagnostiske og terapeutiske materialer - alle andre terapeutiske produkter - savene er indisert for behandling av antracyklin-ekstravasasjon.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemiddelet er for diagnostisk bruk og godkjent indikasjon er scintigraphic bildebehandling, sammen med andre aktuelle tenkelig modaliteter, for å bestemme plasseringen av betennelse/infeksjon i eksterne bein i voksne med mistenkt osteomyelitt. scintimun bør ikke brukes til diagnose av diabetisk fotinfeksjon.